2020年5月6日,市场监管总局(标准委)正式发布GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准,该标准发布即实施。《规范》适用于6岁及以上至14岁及以下儿童所佩戴的口罩。《规范》中的指标主要是基于防护性能、佩带舒适性、安全性三方面考虑,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
1.防护效果:
防护效果是评价口罩在佩戴过程中对颗粒物的防护能力的技术指标。防护效果由国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》首次引入。《规范》中,继续使用该方法测试防护口罩的实际佩戴过程中的防护能力,并进行了3方面的改进。一是引入了静止-摇头-点头-说话-静止五类动作模拟儿童佩戴口罩时的可能行为,并考察上述动作对口罩防护能力的影响,保证了考察的全面性。二是修改呼吸频率为20次/min,对应呼吸流量为20L/min,高于6~9岁儿童短期呼吸量,略高于中等强度运动条件下9~12岁儿童的短期呼吸量。三是依据国家标准GB/T 26160-2010《未成年人头面部尺寸》对测试头模进行尺寸规范和分型,保证了测试头模的代表性。这三方面的改进,使《规范》对儿童防护口罩防护效果的测试更为全面和科学。标准规定儿童防护口罩的防护效果应≥90%,与国家标准GB 2626-2006中KN95级别口罩的泄漏率要求一致,保证了口罩的有效防护能力。《规范》要求儿童卫生口罩细菌过滤效率的要求是≥95%,并要求环氧乙烷残留量不超过10μg/g。该指标也是欧盟标准EN14683中型和美国标准ASTM F2100采用指标,在儿童卫生口罩中细菌过滤效率指标制定上采用了与医用口罩等同的指标。
2.舒适效果:
舒适性要求(呼吸阻力)是考察口罩对使用者呼吸过程阻碍作用的主要指标。
标准规定儿童口罩阻力,以45L/min测试,吸气阻力不得大于45Pa,保证更低年龄儿童的佩戴安全。
3.物理性能指标:
基于儿童行为特点考虑,《规范》相比成人口罩标准增加了多项物理性能指标。如口罩上呼吸阀使用过程中不应脱落,口罩带不应使用系带式,在佩戴过程无明显的压迫感和压痛现象,对头部活动影响较小。同时规定了鼻夹应采用可塑性材质,长度≥5.5cm,鼻夹具有一定的耐折性等要求。《规范》充分考虑了儿童行为特点对口罩佩戴安全性的影响。《规范》也充分考虑到儿童自身危险意识较弱的情况,给出了相关警示内容,并要求生产企业必须明确标识。
4.规格型号:
根据儿童不同年龄段的发育特点,《规范》将儿童口罩分为大、中、小三个型号,可以满足儿童在不同年龄段时对口罩尺寸的需求。在安全和防护的前提下,让家长能够为儿童选择最合适的口罩。